Regulasi Farmasi

Mengenal prosedur percepatan izin obat/vaksin dalam kondisi darurat kesehatan.

  • EUA (Emergency Use Authorization): Izin penggunaan sementara sebelum izin edar resmi.
  • Cold Chain: Sistem rantai dingin untuk menjaga suhu vaksin tetap stabil.
  • Stability Testing: Uji untuk mengetahui daya tahan obat terhadap lingkungan.
  • Batch Release: Proses verifikasi kualitas tiap unit produksi vaksin.
  • Pharmacopoeia: Buku standar obat resmi yang berlaku di suatu negara.